PROFI-MEN, v.o.s.
Jižní 870,
Hradec Králové
Slezské předměstí
(HSC, bývalý Stavoprojekt) Ostatní kontakty zůstávají.
Moderní personální řízení
je základem úspěšného
fungování firmy.
Co si balíme s sebou: ● 17-ti leté zkušenosti v personálním řízení ● profesionalitu ● osobní přístup ● důraz na dlouhodobou podporu ● komplexní servis ● podporu vaší profitability
Přicházíme za Vámi
s nabídkou pokrytí
Vašich komplexních
potřeb v této oblasti.
Norma ČSN EN ISO 13 485:2003 v oblasti zdravotnických prostředků a v navazujících legislativních požadavcích
Charakteristika kurzu:
Cílem kurzu je poskytnou teoretický i praktický výklad normy ČSN EN ISO 13485.
Obsah kurzu (tématická náplň):
Oblast zdravotnických prostředků je velmi specifickým technickým oborem v systémech managementu kvality. V převážné míře jsou výsledky návrhu, vývoje, výroby, dodávání, servisu a instalace těchto výrobků či poskytování souvisejících služeb spojeny s následným poskytováním zdravotní péče a péčí o pacienty. Přitom však často může dojít až poškození zdraví pacientů.
A právě z tohoto pohledu je znalost požadavků normy ČSN EN ISO 13 485:2003 a navazujících legislativních požadavků ničím nenahraditelná a nezastupitelná. Zásadní význam v této oblasti spočívá i v řádné a důsledně uplatňované prevenci a v řízení rizika.
Obsah semináře:
Zdravotnické prostředky – základní přiblížení
Norma ČSN EN ISO 13 485:2003 a základní terminologie
Základní směrnice, nařízení a zákony v oblasti zdravotnických prostředků
Základní normy v oblasti zdravotnických prostředků
Management rizika v oblasti zdravotnických prostředků
Uvádění zdravotnických prostředků na trh – základní souvislosti
Workshopy a praktické příklady.
Lektor:
PaedDr. Jaromír Vít, CSc.
Je absolventem Pedagogické fakulty v Hradci Králové. Od roku 1994 působí aktivně jako poradce v systémech managementu kvality pro aplikaci norem ISO 9001 a 13485, včetně norem souvisejících s úspěšným absolvováním certifikačních a opakovaných auditů u firem, společností a organizací.
Proškolil více jak 150 interních auditorů systémů kvality. Vedle toho se aktivně zapojuje také do vytváření moderních systémů personálního řízení a proškolil více jak 450 pracovníků personálních útvarů. Působil 10 let jako představitel vedení pro jakost ve společnosti s vysoce specializovanou výrobou a vlastním vývojem.
Je držitelem evropských certifikátů Manažer kvality QM, Auditor QMS.Působí jako auditor TÜV Internacional Praha pro ISO 9001, auditor EZÚ/CQS Praha pro ISO 9001 a ISO 13485. Posuzovatel ČIA - dle ČSN EN ISO/IEC 17024:2003. Personální poradenství a personální audity.
Časový rozsah:
1 den - 22.6.2011 nebo 20.9.2011 (v době 9,00-16,00 hodin)
Způsob realizace:
Jednodenní seminář v Hradci Králové (místo konání bude upřesněno dle počtu přihlášených účastníků)
Cenové podmínky:
2.900,- Kč bez DPH za osobu, tedy 3.480,- Kč včetně DPH
Košík
